Estados Unidos aprueba el primer fármaco que ralentiza la progresión del Alzheimer

La Agencia Estadounidense de Medicamentos ha aprobado definitivamente, este viernes 7 de julio, Leqembi (lecanemab), el primer fármaco que ha demostrado beneficios clínicos en la enfermedad de Alzheimer. 

Lecanemab es el primer fármaco que consigue frenar el deterioro y, con ello, modificar el curso de la enfermedad, puesto que, al reducir el depósito de beta amiloide cerebral, frena en un 27% el deterioro cognitivo en personas con Alzheimer o con deterioro cognitivo leve en 18 meses, según se ha demostrado en un ensayo con 1.795 pacientes. 

En enero, la FDA ya dio la aprobación acelerada al fármaco, pero aún faltaban pasos para su autorización final. En junio, el Comité de Seguridad y Farmacología de la FDA aceptó unánimemente que estos beneficios permitirán modificar la progresión de la enfermedad y el organismo estadounidense ha decidido conceder la aprobación formal del medicamento, desarrollado por las compañías farmacéuticas Eisai y Biogen.

Desde hace décadas, la investigación enAlzheimer ha buscado ralentizar o parar la progresión de la enfermedad. Lecanemab es un anticuerpo monoclonal cuyo efecto se dirige a eliminar la proteína betaamiloide del cerebro, un marcador para la enfermedad de Alzheimer. 

"Hoy es un gran día para la comunidad Alzheimer. La aprobación de lecanemab es un avance importante que marca el inicio de una nueva etapa: por fin podremos ofrecer a nuestros pacientes una solución para frenar el deterioro. Con esta aprobación, recogemos los frutos de muchos años de investigación y creemos que esta es sólo la punta del iceberg: en un futuro cercano, irán llegando nuevos fármacos para tratar el Alzheimer", ha comentado la directora médica de ACE Alzheimer Center Barcelona, la neuróloga Mercè Boada, quien ha participado en el estudio. 

"Se trata sin duda de una gran noticia que anuncia un cambio radical en nuestra visión de la enfermedad deAlzheimer: ahora hay fármacos que coinciden en ralentizar el proceso subyacente de la enfermedad", ha añadido al hilo John Hardy, catedrático de Neurociencia y jefe de grupo en el Instituto de Investigación sobre la Demencia del Reino Unido, University College de Londres, a SMC Reino Unido. 

"Se trata de una noticia extraordinaria. No cabe duda de que los efectos secundarios graves y el equilibrio entre los beneficios clínicos y los costes globales del tratamiento son motivo de preocupación. No obstante, esta decisión convierte a la enfermedad de Alzheimer en una dolencia que puede tratarse o prevenirse, en lugar de simplemente soportarse", ha insistido David Curtis, catedrático honorario del Instituto de Genética de la University College de Londres.