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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió la pasada semana la orden de retirada del lote 000190A de la vacuna SPIKEVAX de Moderna "debido a que se ha detectado la presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial", afirma la autoridad sanitaria española.

Un nuevo estudio realizado por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve (Estados Unidos) ha revelado que las personas que reciben la vacuna de Moderna contra la COVID-19 tienen menos probabilidades de infección que aquellos a los que se administra la de Pfizer-BioNTech.

"No hemos regresado a marzo de 2020", ha explicado el presidente, afirmando que deben adoptar "medidas distintas para una situación diferente".

De acuerdo con los datos de Moderna, después de la serie primaria de dos dosis de la vacuna de Moderna, aunque los vacunados tenían títulos neutralizantes detectables contra ómicron, eran "significativamente más bajos" en comparación con el virus original.

El CEO de la empresa cree que las grandes farmacéuticas van a tardar meses hasta poder tener lista y producir en grandes cantidades una vacuna específica que combata esta nueva cepa. 

A partir de este lunes 15 de noviembre. 

Ayer, Francia restringió su uso en menores de 30 años

Los datos actuales indican que el patrón de efectos secundarios después del refuerzo es "similar al que se produce después de la segunda dosis". El riesgo de afecciones cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de la dosis de refuerzo "se está vigilando cuidadosamente".

@EPInvestigadores del Hospital del Mar y de la Universitat Pompeu Fabra (UPF) de Barcelona han demostrado que las vacunas basadas en el ARN mensajero se pueden transportar en un vehículo hasta tres horas ya preparadas en las jeringas para su administración.Según han informado ambas instituciones en un comunicado, este hecho puede facilitar las estrategias de vacunación masiva, sobre todo en zonas rurales y menos desarrolladas, ya que se podrán preparar las dosis en un centro de referencia para transportarlas a los puntos de vacunación más remotos y con menos infraestructura sanitaria.El trabajo, publicado en 'Clinical Microbiology and Infection', ha sometido a pruebas de estrés a jeringas preparadas para la administración de vacunas de Pfizer BioNTech y Moderna, y ha demostrado que el vector que usan, el ARN mensajero, se mantiene íntegro a pesar del movimiento.El estudio señala que estas vacunas, ya preparadas, se pueden transportar con unas precauciones mínimas y que el ARN mensajero se mantiene estable durante como mínimo tres horas en unas condiciones de movimiento similares a las de una carretera normal y a temperatura ambiente.El trabajo nace de la experiencia del Hospital del Mar en la distribución de las vacunas que se inyectaban a los profesionales sanitarios al inicio de la campaña de vacunación.En esta situación se pidió a la Conselleria de Salud de la Generalitat poder prepararlas en cámaras de flujo laminar horizontal en el Servicio de Farmacia, con la condición de no trasladar las jeringas fuera de los puntos de vacunación del centro.Para el estudio se utilizaron viales devueltos al Servicio de Farmacia que no se podían administrar al haber perdido la trazabilidad microbiológica.Según los protocolos actuales, las vacunas basadas en ARN mensajero se tienen que descartar seis horas después de la retirada de la primera dosis del vial a temperaturas entre 2 y 25 grados.En el estudio, las vacunas fueron divididas en tres grupos: uno se dejó sin movimiento, a temperatura ambiente de 21 grados, durante tres horas; un segundo, también a temperatura ambiente y durante el mismo tiempo, sometiéndola a movimiento suave similar al de un transporte por carretera, y un tercero, en las mismas condiciones ambientales, a un movimiento de agitación masiva intermitentes, y los resultados se compararon a un grupo de vacunas acabadas de descongelar.DEGRADACIÓN "ÍNFIMA"El director del Área del Medicamento del Hospital del Mar, Santi Grau, ha señalado que los resultados demostraron que el vector principal de las dos vacunas, el ARN mensajero, "prácticamente no mostraba degradación bajo ninguna condición".El autor del estudio y coordinador del Grupo de Investigación en Neurofarmacología-Neurophar de la UPF, Rafael Maldonado, ha remarcado que la degradación del ARN mensajero "era ínfima, de menos del 1%, ya fuese la muestra fresca o sometida a movimiento.

Estos datos iniciales proceden de un estudio de fase 2 en curso en el que se están evaluando tres estrategias para reforzar los títulos neutralizantes en participantes previamente vacunados

Moderna ha anunciado que ha completado la fabricación de material para su candidato a vacuna contra la variante del coronavirus 'B.1.351, identificada por primera vez en Sudáfrica.

El estudio incluirá a 3.000 adolescentes, de los cuales la mitad recibirá dos inyecciones de la vacuna con cuatro semanas de diferencia y la otra mitad placebo

Este mismo lunes, la compañía había anunciado sus planes para presentar esta aprobación, tras aportar un análisis preliminar del estudio de fase 3 de ARNm-1273 para evaluar la eficacia y seguridad de su candidato a vacuna contra COVID-19